Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes : - Participer à la conformité réglementaire ISO 13485, et règlement 2017/745. - Mettre à jour les Dossiers Techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745 selon planning établi, et assurer le suivi post-commercialisation. - Réaliser la veille réglementaire de la BU Santé en vue d'anticiper les évolutions. - Renseigner les questionnaires ou portails clients sur la conformité de la composition des produits en lien avec les services internes et les fournisseurs. - Contribuer à la rédaction d'attestations en lien avec les réglementations applicables. - Être support règlementaire pour les clients, et les différents services de l'entreprise dont le Développement. - Favoriser l'amélioration continue des outils réglementaires (procédures, formulaires...). - Participer à la préparation et au déroulement des audits du site (clients, Organisme Notifié). Issu(e) d'une formation Bac +3 à Bac+5 en affaires réglementaires ou en assurance qualité, vous justifiez d'une expérience sur des fonctions similaires, en milieu industriel. Vous avez une bonne maîtrise de l'environnement des dispositifs médicaux ou plus largement du secteur de la santé. Vous maitrisez l'anglais dans le milieu professionnel, et votre niveau sera testé lors du processus de sélection. Rigueur, organisation, autonomie, sens des priorités, bon sens du relationnel et esprit d'équipe sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.