POSTE : Pharmacien Senior Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Le poste : Au sein de la Direction Qualité Corporate, vous êtes en charge de : - Garantir et mettre en oeuvre la politique assurance qualité de l'entreprise sur votre périmètre - Garantir la conformité des produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs médicaux, actifs pharmaceutiques) par rapport aux référentiels, aux exigences internes et aux réglementations en vigueur Vos principales missions sont les suivantes : - Libération des lots - Réalisation d'enquêtes suite à anomalies qualité et réclamations - Représenter l'Assurance Qualité aux réunions de suivi des projets - Assister les responsables de projet en tant qu'expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Qualité - Préparer et participer aux audits internes clients, inspection des autorités de santé et organismes certificateur - Proposer et suivre les actions correctives et préventives en lien avec les audits/inspections - Participer au respect des plans de charge établis par l'AQ Systèmes (formation, audits externes & internes, Revue Qualité) - Assurer l'élaboration, la mise en place, la revue des procédures et de la documentation Qualité liée à son activité, et la formation associée - Contribuer à la mise à jour et au suivi des indicateurs qualité et des comités - Evaluer les impacts qualité et suivre les change control de son périmètre - Suivi de performance et des indicateurs qualité - Proposer et suivre les indicateurs de performances des processus de son périmètre d'activité - Préparer et participer aux réunions transversales pour piloter et/ou communiquer sur son périmètre d'activité Votre profil : Pharmacien thésé et inscriptible à l'Ordre Section B avec expérience significative en assurance qualité et certification de lots. Vous maîtrisez les BPF pharmaceutiques (parties I et II, BPDG) et réglementation pharmaceutique, chimique (principes actifs) et dispositifs médicaux. Vous avez connaissance des processus industriels, la maîtrise des outils informatiques et celles des techniques concernant les procédés de fabrication, les techniques analytiques, les notions de validation, les techniques d'audit. Vous avez l'esprit de synthèse et d'analyse, une bonne orientation client ainsi que des aptitudes à manager une équipe. Déplacements nationaux à prévoir. Nous vous garantissons la totale confidentialité sur votre démarche. PROFIL :