Nous recherchons notre futur Chargé Qualification Validation en CDI Chantier pour rejoindre nos équipes et supporter dans les activités liées aux projets des nouveaux ateliers et nouveaux produits. Durée de contrat : jusqu'au 31 décembre 2026 (période renouvelable) Rattaché au Responsable Qualification Validation, vous devez garantir la parfaite maîtrise de la qualification des équipements de production et la validation des procédés de fabrication, dans un contexte soumis régulièrement aux inspections des autorités de tutelles nationales (ANSM) et internationales (notamment FDA, ANVISA), conformément à la stratégie Assurance Qualité du site tout en veillant au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des normes d'hygiène, de sécurité et d'environnement. Vos principales missions sont : - Rédiger le plan Directeur de Validation lié à des nouveaux projets/clients/produits (document clé et contractuel signé par les deux parties), Assister et participer activement à toutes les réunions de travail sur chaque nouveau projet, - Coordonner et suivre les interventions des entreprises de sous-traitance lors de la réalisation d'activités de qualifications, - Rédiger les protocoles et les rapports, organiser et participer activement à la qualification des nouveaux équipements (QC, QI, QO, QP) et autoriser leur mise en service opérationnelle sur le site, Participer si besoin aux activités de FAT et SAT, - Vérifier les plannings périodiques (annuels et mensuels) de qualification de performance des équipements, de validation de procédés (nettoyage et APS), - Vérifier les rapports de qualifications de performance et de validations périodiques (rapports de QP des équipements et rapports de validation de nettoyage, dossiers APS), - Rédiger les protocoles de Validation de Procédé liés à des nouveaux produits et les rapports de Validation de Procédé associés, - Participer à la mise à jour des documents clés de Validation (Politique et protocoles de qualification des équipements, Politique et protocoles de validation de nettoyage, Politique et protocoles d'APS, politique de validation des procédés de fabrication, etc.), et veiller à leur application, - Participer à la validation des systèmes automatisés (SA) et des systèmes informatisés (SI) - Participer activement aux audits des clients et inspections des autorités Peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission, en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l'activité de l'entreprise. - Bac+5 de type Master ou Ingénieur spécialisé en techniques industrielles/qualité, - Au moins 3 ans d'expérience dans un poste de Validation, de préférence dans le domaine pharmaceutique injectable, - Expérience en audits clients et/ou autorités serait un plus, - Rigueur, autonomie, capacité d'analyse, bonnes aptitudes relationnelles et rédactionnelles, - Anglais professionnel requis Poste Cadre - Forfait Jours - 16 jours de RTT - Prime vacances - Restaurant d'entreprise - 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle - CE & Association sportive - Plan épargne retraite - Compte Epargne Temps