Product Owner Power BI QC Insight (GxP) Contexte QC Insight est une solution Power BI GxP destinée à centraliser et analyser les données de contrôle qualité à l'échelle mondiale pour mon client. Elle agrège les données issues de LIMS (MASTER, OneLIMS, LUNA), ERP et logiciels d'instruments de laboratoire (Empower.) dans une fondation Snowflake, afin d'alimenter des tableaux de bord conformes GxP. Objectifs de la mission - Piloter le cycle de vie produit, la gestion du backlog et la roadmap. - Assurer la coordination entre les parties prenantes métier et techniques. - Garantir la conformité GxP des livrables et la traçabilité documentaire. - Superviser la livraison des dashboards Power BI et leur validation. - Contribuer à l'harmonisation des données issues des différents LIMS. Responsabilités principales Pilotage produit & coordination - Gérer le backlog produit et prioriser les évolutions en lien avec les enjeux métier. - Coordonner les parties prenantes : Business System Owner, QC Data Foundation, M&S Services, programmes de remédiation. - Organiser les comités de pilotage et les phases de recette (UAT). - Traduire les besoins métier en User Stories (Jira) avec critères d'acceptation clairs. - Animer les échanges fonctionnels sur les incohérences de données. Conformité GxP & documentation - Définir et valider la stratégie de validation pour chaque release. - Rédiger et maintenir les documents GxP : plans de validation, notes de version, matrices de traçabilité. - Veiller à la conformité documentaire et à l'auditabilité du projet. - Vérifier la cohérence entre User Stories, spécifications fonctionnelles et processus de monitoring GxP. Supervision des livrables Power BI - Encadrer le Power BI Expert pour garantir la conformité GxP des modules livrés. - Assurer les tests avant livraison aux utilisateurs finaux. - Gérer les impacts des releases QC Data Foundation (tests de non-régression). - Impliquer les utilisateurs finaux dès les phases de test pour améliorer la qualité des données. Harmonisation des données - Soutenir la stratégie de standardisation des données issues des LIMS (MASTER, OneLIMS, LUNA). - Collaborer avec les parties prenantes pour résoudre les incohérences et améliorer la qualité des données sources. Compétences requises Gestion de projet & conformité - Expérience en environnement pharmaceutique réglementé (GxP). - Maîtrise de la documentation de validation (plans, rapports, notes de version). - Capacité à piloter des comités de gouvernance et à communiquer avec des parties prenantes senior. - Expérience en gestion de release complète (scope → dev → UAT → validation → go-live). Connaissance métier - Bonne compréhension des processus de laboratoire (Stabilité, Monitoring environnemental). - Capacité à dialoguer avec les utilisateurs métier. Outils & méthodologies - Méthodologie Agile/Scrum, rôle de Product Owner confirmé. - Maîtrise de Jira et Confluence. - Culture technique : LIMS, SQL, Power BI, Snowflake. - Anglais Courant Obligatoire