Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d'installation d'équipements. Vos missions : Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus. Vos responsabilités incluent : - Piloter les activités de qualification d'équipements / utilités de validation de procédés et de systèmes informatisés (CSV) le cas échéant. - Préparer et rédiger les livrables associés : protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, plan de commissioning, rapport etc. - Coordination, mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) et participation à l'analyse de risques. - Suivi des exécutions de tests. - Gestion des non-conformités. - Être garant(e) de la traçabilité documentaire et du respect des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexes I et 15, FDA si applicable). - Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie. - Assurer la mise en place et le suivi des CAPA.   Profil recherché: Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2. Vous justifiez d'une première d'expérience réussie dans une fonction similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. Connaissances des exigences réglementaires : BPF / GMP, Annexes 1 et 15, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre aisance rédactionnelle. Bon relationnel, esprit d'équipe, goût du challenge, capacité à travailler en mode projet.  Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.