Descriptif du poste: Vous souhaitez rejoindre un leader de la production de dispositifs médicaux de haute technologie ? Situé près de Strasbourg, notre site de production d'excellence recrute un profil terrain pour accompagner le déploiement de lignes automatisées en salle blanche. Votre Mission : Garant de l'excellence en environnement stérile Au cœur de la fabrication de solutions à usage unique (poches plastiques stériles), vous êtes le pivot entre l'innovation technique et la conformité réglementaire. Vous intervenez sur des équipements de pointe pour garantir une sécurité patient irréprochable. Vos Responsabilités Clés Dynamique Projet : Participation active au développement des équipements et des process automatisés de demain. Maîtrise Documentaire : Rédaction de la documentation qualité critique (procédures, certificats, dossiers de lots). Gestion des Risques : Pilotage des Change Controls et suivi rigoureux des FMEA (AMDEC) projets. Qualification (V&V) : Participation aux étapes de qualification d'équipements critiques (des déplacements ponctuels sont à prévoir). Soutien Opérationnel : Support « Hypercare » en salle blanche lors des phases cruciales de démarrage de lignes. Profil recherché: Nous recherchons un profil de terrain, capable de conjuguer rigueur normative et agilité opérationnelle. Maîtrise de l'anglais (contexte industriel international). Idéalement, une expérience en industrie Pharmaceutique ou Agroalimentaire. Aisance avec les lignes de production automatisées & digitales. Le "Plus" qui fera la différence : Connaissance d'outils de contrôle qualité spécifiques tels que Falcon ou AquaSense. Pourquoi relever ce défi ? Intégrer un environnement de haute technologie (salle blanche, automatisation). Participer à des projets concrets avec une forte dimension innovation. Rejoindre un secteur porteur et porteur de sens (santé et biotechnologies).