Descriptif du poste: En tant que consultant(e) Assurance Qualité, vous intervenez chez nos clients sur tout ou partie du périmètre AQ, selon les projets et environnements : Assurance Qualité Systèmes * Contribuer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité * Rédiger, mettre à jour et déployer les procédures, modes opératoires et instructions * Gérer la documentation qualité et les indicateurs associés * Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires Assurance Qualité Opérationnelle * Apporter un support qualité aux activités de production, conditionnement, contrôle qualité et logistique * Gérer les déviations, non-conformités, CAPA et change control * Participer à la libération de lots (selon périmètre et expérience) * Contribuer aux revues qualité produit (PQR / APR) Projets & Conformité * Participer ou piloter des projets qualité (transferts industriels, qualification/validation, mise en conformité réglementaire) * Contribuer aux projets d'industrialisation et d'introduction de nouveaux produits * Travailler en interface avec les équipes transverses (production, CQ, affaires réglementaires, supply chain) Profil recherché: * Formation Bac +5 (pharmacie, ingénierie, master Life Sciences ou équivalent) * Expérience de minimum 3 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences * Maîtrise des BPF / GMP et de l'environnement réglementaire * Expérience sur un ou plusieurs domaines de l'AQ (systèmes, opérationnelle, projets) * Capacité à évoluer dans des environnements réglementés et exigeants * Anglais professionnel requis, notamment à l'oral (audits, échanges groupe, documentation) * Mobilité régionale en Centre-Val de Loire Compétences clés * Assurance Qualité pharmaceutique * BPF / GMP / GDP (selon périmètre) * Gestion des déviations, CAPA et change control * Audits et inspections réglementaires * Rédaction documentaire qualité * Coordination et communication multi-métiers Qualités personnelles * Rigueur et sens du détail * Esprit d'analyse et de synthèse * Aisance relationnelle et posture de consultant(e) * Autonomie et adaptabilité * Sens des responsabilités et de la conformité  Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.