Ingénieur Qualification Validation (H/F) 69 - Lyon 1er Arrondissement
Offre n° 9007133
Ingénieur Qualification Validation (H/F)
69 - Lyon 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy
Publié le 11 février 2026
Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil. Notre mission - Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière. Comment - En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise. L'avantage pour vous : - Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide. - Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous. - Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure. - Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins. Chez Kali Group, être consultant c'est : - Avoir la liberté de définir son projet professionnel. - Être moteur sur des projets industriels audacieux. - Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives. - Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective. Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit. Postulez dès maintenant. Et pour la suite ? 1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités. 2 : Entretien RH - 45 min à 1h Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière. 3 : Entretien technique - 1h Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...). 4 : Contractualisation - 1h Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé. Le poste : Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence réglementaire. Dans le cadre d'un programme d'industrialisation, nous recherchons un ingénieur Qualification / Validation pour intervenir sur la qualification et la validation des équipements sur la région Lyonnaise (69). Vos missions : Réaliser la qualification et validation des équipements (presses à injecter, salles propres, utilités critiques) selon les exigences GMP, ISO 13485 et GAMP5 ; Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ et plans de validation ; Mener les analyses de risques et assurer la traçabilité des exigences réglementaires ; Exploiter les outils de validation et statistiques (Minitab, capabilité, DOE, méthodes de mesure) pour évaluer la robustesse des process ; Participer à la rédaction de la documentation technique et au suivi des déviations et CAPA ; Accompagner les équipes locales sur les différents sites internationaux dans la mise en œuvre et le maintien de la conformité des équipements. Profil recherché : Apportez vos compétences : Issue d'une formation d'ingénieur et/ou assurance qualité, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en qualification / validation équipements dans les secteurs Pharma ou Dispositifs Médicaux ; Vous maîtrisez des outils de validation et des logiciels ; Vous connaissez les référentiels GMP, ISO 13485, GAMP5 ; Vous parlez couramment anglais pour évoluer dans un environnement international (Niveau B2/C1). Rencontrons-nous : Vous souhaitez mettre votre expertise en validation au service de projets industriels à dimension internationale, dans des environnements réglementés et exigeants - Rejoignez KALI GROUP et contribuez à la performance et à la conformité des installations de demain.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Employeur
Kali Group
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