Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Leader CQV. VOS MISSIONS * Définir et piloter la stratégie CQV du projet, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et internes. * Animer et coordonner les analyses de risques (AMDEC, analyse fonctionnelle, risk assessment CQV) avec les équipes projets et techniques. * Être le référent et garant des livrables réglementaires (DR, DQ, URS, cahier des charges, matrice de traçabilité.). * Élaborer et challenger les plans de validation (VMP, VP, stratégies de tests) en cohérence avec les exigences GMP et HSE. * Assurer un reporting régulier et structuré auprès des parties prenantes (chefs de projet, responsables techniques, qualité.). * Organiser et animer les réunions de suivi et les ateliers techniques CQV. * Superviser la rédaction, la revue et l'approbation des documents (protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, DR/DQ, données de tests.). * Mettre à jour et maintenir la documentation dans le respect des processus qualité et des changements projet. * Contribuer à l'amélioration continue des méthodologies CQV et des pratiques de validation. LOCALISATION : Région Normandie VOTRE PROFIL * Formation BAC+5 (ingénieur ou universitaire), * Expérience confirmée en CQV / Validation dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, * Maîtrise des exigences réglementaires et référentiels associés (GMP/BPF, GAMP 5, ICH) * Expérience en animation d'analyses de risque et en définition de stratégies de validation. VOS COMPETENCES ET OUTILS * Forte orientation terrain et projet, * Rigueur, autonomie et esprit d'analyse, * Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire, * Maîtrise de l'anglais professionnel (documentation, échanges projets). ➡️ VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.