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INGENIEUR ASSURANCE QUALITE FRANCE OU EUROPE H/F - CDI 67 - ILLKIRCH GRAFFENSTADEN
Offre n° 9013359
INGENIEUR ASSURANCE QUALITE FRANCE OU EUROPE H/F - CDI
67 - ILLKIRCH GRAFFENSTADEN - Localiser avec Mappy
Publié le 17 juin 2024
Basé en France, en Belgique, en Espagne ou en Allemagne (basé à Gottingen). Rattaché.e au Cell Culture Media Quality Assurance Manager, l'Ingénieur Assurance Qualité accompagne les organisations qualité du site sur la gestion des non-conformités, le dépannage... Vos missions sont : Suivi des KPI (CAPA, NC, OOS ...) Suivi des audits, Soutien à la certification des sites aux normes ISO Soutien aux plaintes et aux écarts : vérifier l'application du processus processus pilote parmi les sites Gérer les plaintes adressées aux CMO ainsi que les notifications de et vers le CMO Déploiement de la culture qualité Au besoin, participer activement à la définition d'actions de confinement robustes et à la définition de CAPA pour combler les lacunes Représenter la qualité lors des audits sur des sujets auxquels il/elle a participé. Master en génie ou en biotechnologie Minimum de 7 ans d'expérience en production ou en centre d'ingénierie - industries ciblées en biotechnologie, pharmaceutique, fabrication d'API/excipients ou milieux de culture. Solide connaissance des BPF, des dispositifs médicaux et des normes de l'industrie ( 21 CFR / ISO13485 / ICH Qs,...) Bonne connaissance des statistiques ( e;g; MSA, IPC,... ) Solide connaissance de l'AMDE et de l'évaluation des risques Solide connaissance des méthodes de résolution de problèmes - p. ex., 8D, 6M,... Anglais courant Leadership, responsabilisation, travail d'équipe et assurance Expérience dans un environnement de travail international
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 50000,00 Euros à 70000,00 Euros
- Mutuelle et prévoyance, CSE, ...
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
CABINET DE RECRUTEMENT SUPPLAY STRASBOURG
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