Descriptif du poste: Finalité du poste : Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales. Activités principales : Evaluer les données non cliniques fournies dans les dossiers de : - demandes d'AMM et modifications d'AMM européennes et nationales - demandes d'autorisation d'essai clinique et amendements substantiels - demandes d'avis scientifiques  - demandes d'Accès précoce ou compassionnel Rédiger le rapport correspondant dans le respect des guides d'évaluation du métier, des délais et des formats définis dans les procédures internes. Participer et contribuer au processus décisionnel des demandes susmentionnées : - réunions collégiales et groupes de travail internes - comités scientifiques permanents et autre comités externes  En fournissant le cas échéant les supports correspondants selon les modes opératoires en vigueur Activités secondaires : Contribuer à la veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité en lien avec le référent scientifique :  - suivre certaines thématiques identifiées et la partager au sein de la ligne métier  - participer à l'élaboration de doctrines, guidelines, ... Identifier la nécessité de recourir à l'expertise externe et contribuer à identifier la nature des liens ou éventuels conflits d'intérêts des experts externes et autres intervenants dans l'évaluation, et à leur gestion dans le fonctionnement de la démarche d'évaluationPrésentation du poste Direction : DMS Pôle : NCI Non-clinique et interactions médicamenteuses Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : DEI, DA, DMM1, DMM2, DI Collaborations internes et externes :   - Internes : évaluateurs Non-cliniques du pôle, référents métiers, évaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaires, autres évaluateurs scientifiques, représentants français du CHMP, du SAWP, inspecteurs - Externes : liens avec les experts externes, Relations avec la HAS DGS, INPES, INVS, EMA - Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l'Union européenne. Compatible télétravail : ☒oui     ☐non  Caractéristiques administratives : Type de contrat :  CDD de 3 ans. Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS    Profil recherché: Formation / Diplôme : Titulaire d'un diplôme de pharmacien ou de médecin ou Master II scientifique avec une spécialisation en toxicologie et pharmacologie/Pharmacocinétique. Expérience professionnelle requise : Expérience en sécurité non clinique dans le domaine des médicaments à usage humain.  Compétences clés recherchées : - Maîtrise des aspects fondamentaux de la Non Clinique en pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et risque environnemental. - Analyse critique et aptitudes rédactionnelles  - Capacités organisationnelles et de synthèse, - Rigueur scientifique, autonomie et méthode, - Connaissances sur la réglementation européenne en relation avec les demandes d'essais cliniques et d'AMM. - Capacité à contextualiser son travail dans les critères d'octroi d'un essai clinique et d'une AMM - Capacité de travail en équipe  - Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé - Maîtrise des outils informatiques.