Descriptif du poste: Finalité du poste : En tant qu'expert pharmacotechnie et galénique F/H, vous participerez à : - La gestion des ruptures de stocks de médicaments en participant à l'élaboration des monographies de préparations pharmaceutiques et aux documents associés. - L'harmonisation de la qualité des médicaments en Europe, dans le champ de la galénique, via la coordination des experts français et la participation aux travaux de la Pharmacopée européenne. - La représentation nationale et internationale de l'ANSM auprès des institutions et acteurs clés du secteur. Activités principales : 1- Ruptures de stocks de médicaments :  Participer à l'élaboration de monographies de préparations pharmaceutiques et aux documents associés ainsi qu'à la mise en place des contrôles de qualité, en collaboration avec les différentes directions de l'agence. Identifier, aider à coordonner et animer des concertations entre des acteurs internes/externes participant au dispositif des préparations pharmaceutiques et à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque des préparations pharmaceutiques. Produire les décisions dans le domaine des préparations pharmaceutiques et assurer leur suivi. Veiller à la conformité technico-réglementaire des préparations déclarées à l'ANSM. Participer aux réponses, enquêtes et travaux dans le cadre du référentiel des Bonnes Pratiques de Préparations 2 - Harmonisation de la qualité des substances actives et des médicaments dans le domaine de la galénique : Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique et aux enquêtes dans ce cadre. 3 - Représentation institutionnelle : Participation aux groupes de travail ruptures de stock et ceux relatifs à la galénique et pharmacotechnie de la Pharmacopée Européenne. Représentation de la France à la Commission Européenne de Pharmacopée, si besoin. Intervention en interne et externe.  Présentation du poste Direction : DMS Pôle : Pharmacoprep Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle Collaborations internes et externes :  Collaborations internes : Evaluateurs scientifiques de la DMS Autres directions de l'ANSM : CASAR, DEI, CTROL, DI, DRD, DMM1 et 2, DIRCOM, DMDIV Collaborations externes : - Autorités de santé nationales et européennes : DGS, DGOS, Conseil de l'Europe : Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé, notamment la Pharmacopée européenne - ARS - EP de l'AP-HP, - Professionnels de santé, - Sociétés Savantes, - Experts externes, experts et évaluateurs d'autres agences nationales, - Associations de patients Compatible télétravail : ☒oui ☐non  Caractéristiques administratives : Type de contrat : CDD de 3 ans. Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS  Profil recherché: Formation / Diplôme : Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, avec un master 2 en pharmacotechnie, galénique ou biopharmacie - diplôme de 3ème cycle en pharmacotechnie, galénique ou biopharmacie. Expérience professionnelle requise : Expérience solide dans le domaine des médicaments en formulation galénique et pharmacotechnie, idéalement acquise en industrie pharmaceutique (laboratoire de contrôle, R&D ou production). Expérience en production de médicaments ou en assurance qualité (1 an minimum appréciée). Compétences clés recherchées : - Compétences en formulation et en pharmacotechnie. - Connaissance du développement pharmaceutique et de la validation des procédés. - Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation. - Connaissance de la réglementation pharmaceutique. - Connaissance des lignes directrices de la Pharmacopée Européenne. - Maîtrise de l'anglais (écrit et oral). - Grande capacité organisationnelle