Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Responsable Qualification & Validation. Vos missions :  - Définir la stratégie de qualification/validation (VMP, analyses de risques). - Rédiger et exécuter les protocoles IQ / OQ / PQ ; compiler les rapports. - Piloter la qualification des équipements, utilités et systèmes informatisés (GAMP 5). - Suivre les non-conformités, déviations et CAPA jusqu'à leur clôture. - Préparer et soutenir les audits et inspections réglementaires (ANSM, FDA, ISO). Votre profil : - Ingénieur(e) ou bac + 5 (pharma, biotech, génie des procédés, qualité.). - ≥ 3 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement GMP. - Maîtrise des référentiels cGMP, ICH Q9/Q10 et, idéalement, GAMP 5. - Rigueur, aisance rédactionnelle, capacité à travailler en transverse. - Anglais technique (documentation & échanges fournisseurs).  Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.