Descriptif du poste: L'ingénieur MSAT conduit l'analyse des écarts, l'analyse des installations pour les nouveaux produits, les protocoles de transfert et compile les données de processus, et fournit des données techniques dans les enquêtes sur les écarts, les contrôles de changement et les CAPA. L'ingénieur MSAT peut être amené à rencontrer des clients lors de réunions techniques et à travailler en collaboration avec eux pour faire avancer les projets ; il sera le back-up du manager pour les aspects commerciaux si nécessaire.   Les missions :   * Travailler de manière transversale avec le développement des produits pharmaceutiques, la fabrication, l'assurance qualité, le contrôle de la qualité, l'entretien, l'ingénierie, Opex et la chaîne d'approvisionnement pour transférer et maintenir efficacement les processus dans l'établissement * Participe et soutient l'alignement stratégique entre les sites de Catalent Biologics et le site de Limoges * Identifier les lacunes, définir et mettre en oeuvre des solutions pour l'introduction de nouveaux produits. * Travailler avec les fournisseurs pour le développement de systèmes à usage unique, l'évaluation technique et les tests internes * Travailler avec les fournisseurs pour le développement des articles de conditionnement primaires et secondaires, l'évaluation technique et les tests internes * Assister le laboratoire DPD (drug product development) pour les tests et le développement de produits * Conception, développement et rédaction de rapports pour les lots d'ingénierie * Fournir une assistance technique pour les lots d'ingénierie, les lots MFT et PPQ * Préparer la compilation des données relatives aux processus, y compris la communication de l'état d'avancement du projet et la réalisation de présentations internes et à l'intention des clients * Évaluation des processus existants et identification des améliorations à apporter aux processus et/ou aux équipements afin d'améliorer l'efficacité, la cohérence et la compétitivité sur le marché * Compétences et intérêt marqué pour les statistiques et pour la réalisation d'analyses de processus et/ou de données expérimentales. La connaissance des méthodes avancées et des outils informatiques correspondants est souhaitée (par exemple, l'analyse de données multivariées, le contrôle statistique des processus, la conception d'expériences). * Rédiger et réviser des documents techniques, y compris des dossiers de lots maîtres (MBR), des spécifications, des rapports de projet et des spécifications techniques. * Fournir un soutien technique pour les déviations, les contrôles de changement et les CAPA. * Maintenir une forte sensibilisation à la littérature scientifique et technique pertinente pour l'expertise MSAT * Représenter l'équipe MSAT pour les groupes de travail du réseau avec des rapports associés Profil recherché: * Niveau Bac + 5 (Ingénieur, Pharmacien, Master) * Maitrise orale et écrite de l’anglais * Expérience dans le domaine de la production stérile / aseptique : activité de fabrication / remplissage / inspection ainsi qu’un bagage en tech transfert * Connaître les BPF / cGMP (EU/US) * Connaître les règles d’hygiène et de sécurité * Connaitre les règles de tech transfert * Connaître les processus de contrôle qualité * Savoir utiliser le pack office * Savoir organiser et gérer des plannings projets * Savoir gérer les déviations et change control * Savoir maitriser les process et outils de production * Être intègre et professionnel * Savoir travailler en équipes pluridisciplinaires * Savoir communiquer * Savoir prendre des décisions * Avoir l'esprit d'équipe * Être responsable et vigilant * Être dynamique, organisé et réactif * Être autonome et faire preuve d'initiative * Être orienté client * Avoir le sens du résultat