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Chargé(e) de qualification validation pharmaceutique F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 59 - LILLE
Offre n° 9046676
Chargé(e) de qualification validation pharmaceutique F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Publié le 10 décembre 2024
Descriptif du poste: Afin d'accompagner la croissance de notre pôle Pharmaceutique sur la région Hauts-de-France, nous recrutons un(e) consultant(e) en qualification et validation. Vous serez amenés à travailler sur un ou plusieurs sites client, dans un environnement projet dans des contextes français ou internationaux et à : * Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc.) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité * Définir une stratégie de validation * Réaliser le plan de validation ainsi que l'analyse des risques * Etablir une matrice de traçabilité * Rédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associés * Être support à la rédaction et l'exécution des recettes / tests utilisateurs * Traiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d'impact et proposition d'actions associées * Rédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validation * Communiquer l'état d'avancement à l'ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs Profil recherché: * Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou équivalent BAC +5 * Minimum 2 années d'expérience sur un poste similaire * Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA...). Vous avez une bonne connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique (Utilités, process, salles blanches...) * La maîtrise de l'anglais est obligatoire (B2 level mandatory) * Rigueur, autonomie et aisance relationnelle * Adaptabilité, curiosité et volonté de voir et connaitre différents environnements de travail Toutes les offres d'emploi de Davidson Nord sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 30 - 55 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
DAVIDSON NORD
Rejoindre Davidson, ce n'est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c'est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans mais aussi une des plus grandes B Corp de France, nommée Best of the World dans la catégorie "collaborateurs" en 2022 ! (Les "B Corp" formant une communauté de sociétés qui ont décidé d'être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde)....
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