Descriptif du poste: Pour renforcer les équipes spécialisé de l'audit trail au sein d'un groupe pharmaceutique, nous cherchons un spécialiste en automatisme et informatique industrielle, à ce titre, vos missions principales sont : - Identifier le besoin d'une revue d'audit trail des données (ATRD) pour les systèmes GxP/BPF. - Rédiger les ATRD en s'appuyant sur une analyse des risques. - Réaliser les revues d'audit trail (ATR) et de configuration système (SLR) pour garantir l'intégrité et la conformité des données. - Recenser et gérer les systèmes à évaluer. - Préparer et documenter les analyses des risques liées aux ATRD. - Définir les exigences pour les revues système (SLR) et les ATR. - Conduire les SLR et ATR de routine et périodiques. - Documenter les résultats et recommander des actions correctives si nécessaire. - Superviser la mise en œuvre des SLR et ATR pour tous les systèmes du site. - Mettre à jour les documents réglementaires et communiquer les modifications ayant un impact sur le SLR et/ou l'ATR. - Intégrer les exigences SLR et ATR dans les processus locaux. - Former les équipes sur les processus liés aux ATR et SLR. - Fournir un support technique et méthodologique aux équipes opérationnelles. Profil recherché: Titulaire d'un diplôme en automatisme ou informatique industrielle, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans sur un parc d'automates "Siemens", vous avez des connaissances approfondies des réglementations GxP/BPF et des normes applicables (FDA, EMA, etc.). Vous vous démarquez par votre sens de leadership, de pilotage de projets et de management d'équipe.