RESPONSABILITÉS : MISSIONS : Mission principale : Le Chef de Projet Recherche Clinique gère un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire sur l'ensemble des aspects organisationnels, techniques, réglementaires, financiers, logistiques, administratifs et humains. Il accompagne les investigateurs pour mener leur recherche dès sa conception jusqu'à la clôture et publication des résultats de l'essai selon la réglementation en vigueur et dans le respect des procédures opératoires standard... Missions spécifiques : 1. Missions d'aide au montage des projets de recherche • Concevoir et rédiger des documents essentiels nécessaires à la mise en œuvre des projets (protocole, note d'information, formulaire de consentement, cahier d'observation, etc.). • Rechercher des partenariats scientifiques et prestataires techniques pour le besoin des projets. • Accompagner les porteurs de projets dans la préparation et la réponse aux appels à projets. • Aider à la gestion de la propriété intellectuelle. • Suivre la conduite des projets de recherche. 2. Missions de gestion des projets de recherche Contrôle de la faisabilité des projets : • Vérifier la faisabilité en termes de moyens humains, matériels et financiers nécessaires pour chaque projet. Gestion des contrats/conventions : • Participer à la rédaction et la gestion des contrats et conventions, cahier des charges .... Réglementation et soumissions : • Préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes (CPP, ANSM, CNIL, Clinical Trial...) selon les normes législatives en vigueur. • Assurer la conformité des projets avec les BPC à chaque étape de la recherche clinique. • Suivre les demandes initiales et les amendements des projets auprès des autorités. • Veiller à ce que tous les documents soient validés et conformes aux exigences réglementaires. Suivi des performances et délais : • Définir et mettre à jour les calendriers des projets en garantissant le respect des délais réglementaires et de recrutement. • Suivi des objectifs d'inclusion dans les études et mise en place de stratégies d'optimisation. • Assurer le suivi des non-conformités et mettre en place des actions correctives adaptées. Logistique et coordination des essais cliniques Suivi financier et facturation Rédaction et soumission des rapports Veille réglementaire et qualité Gestion des plateformes et documentation 3. Autres missions : • Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité de la PARC. PROFIL RECHERCHÉ : FORMATION ET EXPÉRIENCE : - Formation initiale Bac+5 ou plus, en sciences de la vie, pharmacie, biologie, ou domaine connexe. - Compétences en management : Expérience de gestion d'équipe ou de coordination de projets. - 0 à 2 ans d'expérience dans la gestion de projets cliniques ou dans un rôle similaire en recherche clinique. COMPÉTENCES : Compétences techniques : • Compréhension des bonnes pratiques cliniques (BPC). • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et des outils de gestion de projet est un plus. • Maitrise des plateformes de dépôt des demandes des autorisations réglementaires : CTIS, SI RIPH2G, Clinical Trial, outil de gestion des essais cliniques est appréciée. • Connaissance du vocabulaire médical. Compétences organisationnelles : • Connaissance du déroulement de la recherche • Capacité à gérer son temps et ses priorités sous supervision. • Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec différents acteurs internes et externes. Compétences en communication : • Bonnes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais. • Sens du détail et capacité à produire des documents clairs et précis. QUALITÉS REQUISES : • Autonomie/force de proposition • Pilotage, animation, communication et motivation des personnes/équipes • Sens du travail en équipe • Rigueur • Capacité d'organisation et d'orientation • Qualité rédactionnelle • Disponibilité et flexibilité • Grandes capacités relationnelles/aisance relationnelle • Déplacements : services des différents sites du CHR Metz-Thionville ... Poste à pourvoir dès que possible CDD 6 mois renouvelable