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Technicien Développement Analytique H/F 07 - ANNONAY
Offre n° 9067929
Technicien Développement Analytique H/F
07 - ANNONAY - Localiser avec Mappy
Publié le 18 juin 2024
POSTE : Technicien Développement Analytique H/F DESCRIPTION : Intégré/e au sein de notre Service Développement Analytique (équipe de 10 techniciens), vous réalisez le développement, la validation et le transfert des méthodes analytiques, ainsi que les analyses de contrôle des matières premières, produits finis et stabilités des produits en Développement. Vos principales missions : - Réaliser les travaux de développement analytique (optimisation, validation et transfert analytique) selon les lignes directrices ICH, Clients avec traitement statistique - Réaliser les analyses des études de stabilités des produits de Développement (ICH et études spécifiques dossiers réglementaires), - Développement et validation de méthodes de recherche de traces dans le cadre des validations de nettoyage - Analyse des échantillons issus des validations de procédés de fabrication - Utiliser les techniques et appareillages du laboratoire et les logiciels associés, - Déclarer et mener les investigations laboratoire sur les résultats OOS / OOT durant la réalisation d'un projet - Enregistrer les résultats d'analyse et les suivis des équipements en respectant les bonnes pratiques documentaires, assurer la traçabilité de l'ensemble des analyses effectuées - Avoir un esprit critique sur les résultats générés, - Etre force de proposition et participer à l'amélioration continue dans l'optimisation des méthodes et processus en place, - Effectuer la vérification croisée des données des autres techniciens. - Contribuer à l'assistance analytique envers le service Laboratoire Contrôle Chimie - Vérification périodique et maintenance des appareillages PROFIL : Issu/e d'une formation de niveau Bac +2/5 (BTS, DUT, licence et master) dans le domaine de la chimie, vous avez de l'expérience en analyse HPLC, de préférence sur matériel Waters (utilisation du logiciel Empower). Vous maitrisez l'anglais technique et êtes en mesure de travailler sur la base de documentation rédigée dans cette langue. Rigoureux/se, vous savez aussi faire preuve d'un esprit critique. Votre capacité d'adaptation vous permet d'évoluer dans un environnement nouveau et changeant. Une expérience significative (minima 3 ans) en laboratoire pharmaceutique ou selon un référentiel qualité sera un véritable atout.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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EXCELVISION, groupe FAREVA, est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmique. Situé à Annonay en Ardèche, notre mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquides, gels et pommades stériles. Notre site industriel pharmaceutique compte plus de 550 collaborateurs et produit en 7/7 et 24/24. Notre activité toujours en croissance nous incite à recruter régulièrement de nouveaux collaborat...
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