Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme. Le poste : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Directeur QMS. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, et souhaitez évoluer dans un environnement agile - Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Au sein du département Qualité, vous aurez pour responsabilités principales : Leadership qualité : - Piloter et structurer l'équipe qualité, avec un management direct de deux collaborateurs. - Accompagner la montée en compétence de l'équipe et garantir une coordination fluide dans un contexte d'évolution rapide. Mise en conformité et référentiels : - Suivre et garantir l'application des référentiels qualité (GMP) - Superviser la construction et la finalisation des process qualité en cours (CAPA internes, change control, management review, training plan, SOP tracker). - Adapter et décliner les SOP existantes pour répondre aux besoins opérationnels. Coordination des activités qualité : Assurer le suivi des projets qualité critiques, collaborer avec les différents départements pour assurer une harmonisation des pratiques. Gestion des audits et des inspections : Préparer les inspections réglementaires et garantir un niveau de compliance optimal pour les phases critiques du projet (phase 3, dépôt des dossiers). Cette liste de missions est non exhaustive, et d'autres responsabilités pourront s'ajouter en fonction des besoins du projet. - Localisation : Paris - 2j télétravail possible / semaine - Durée : Mission de 6 mois renouvelable - Disponibilité : Début janvier 2024 Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : Expérience : - Minimum 7 ans d'expérience dans une fonction similaire, avec une expertise confirmée en QMS. - Expérience significative dans un contexte réglementaire européen et FDA. Compétences techniques : - Solide maîtrise des référentiels qualité (GMP). - Expertise dans la mise en place et l'adaptation de SOP et process internes. - Capacité à gérer des équipes multidisciplinaires. Qualités personnelles : - Dynamique, proactif(ve), avec une grande capacité d'adaptation. - Esprit entrepreneurial, capable de gérer des projets complexes et évolutifs.