Descriptif du poste: * * Participation à l'étude de faisabilité des études cliniques ; * Mise en place des études cliniques dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ; * Participation à l'information et à la formation des différents partenaires aux protocoles des études (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins.) ; * * Établissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes et procédures ; * Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement en lien avec les équipes médicales ; * Assurer le suivi opérationnel des études ; * Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation et les logiciels métiers à partir des dossiers médicaux ; * * Validation des grilles de surcoûts et facturation, en lien avec la Direction de la Recherche, et s'assurer de l'exhaustivité des facturations réalisées dans les protocoles * Rapport d'activité * Gestion du matériel et des kits de prélèvement en lien avec les laboratoires * Préparation et gestion des échantillons biologiques en lien avec les laboratoires * Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents * Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche Liens hiérarchiques   * * * Directrice adjointe des affaires médicales et de la recherche clinique * Responsable adjointe des affaires médicales et de la recherche clinique Relations fonctionnelles Relations internes : * * * Attachés de Recherche Clinique de l'établissement * Membres de la Commission de la Recherche Clinique et de l'Innovation * Président de la CME * Investigateurs * Equipes médicales et paramédicales   Relations avec les partenaires extérieurs : * * * CHU de Toulouse * Membres H2O Recherche * Instances administratives et réglementaires pour les autorisations, validations et suivis des études cliniques * GIRCI-SOHO, Inca, ..     Profil recherché: Compétences/connaissances et qualités professionnelles requises Compétences : * Connaissance de la réglementation en recherche clinique, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) * Connaissances générales en santé, pharmacologie et éthique * Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels métier (eCRF, CTMS, etc.) * Anglais scientifique   Savoir-être : * Autonomie, rigueur et organisation * Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire * Respect de la confidentialité et du secret professionnel   Profil et formation requis pour exercer le métier : * BAC +3 ou équivalent dans le domaine de la santé, avec un DIU FARC (ou autre diplôme ou certification dans le domaine). * Expérience en recherche clinique appréciée