Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires réglementaires, vous interviendrez en tant que Chargé Affaires Réglementaires. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivre la veille réglementaire, * Rechercher, analyser et diffuser les informations sur les nouvelles réglementations, tout en évaluant leur impact, * Rédiger les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications aux autorités), * Valider les documents promotionnels et techniques, * Participer aux échanges avec les autorités, audits et inspections, * Tenir à jour les bases de données réglementaires (EUDAMED, GUDID, etc.), * Gérer et actualiser la documentation liée à l'activité. Vous êtes titulaire d'une formation Bac +5 minimum avec une spécialisation en affaires réglementaires, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux (DM), des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) ou de l'industrie pharmaceutique. Une première expérience d'au moins 1 an en affaires réglementaires est fortement souhaitée. Vous êtes rigoureux, impliqué, et appréciez le travail en mode transverse avec des interlocuteurs variés. N/C