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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) 75
Offre n° 9084936
Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)
75
Publié le 11 décembre 2024
L'entreprise: * Startup qui développe un dispositif médical innovant et complexe (hardware, software, mécanique). * Equipe QARA: consultants externes Le Poste: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que premier QARA. Contexte: dans le cadre du développement et en vue de la mise sur le marché de son dispositif médical, l'entreprise souhaite intégrer un QARA. Vos principales missions seront les suivantes: * Mettre en place le SMQ * Rédiger la documentation technique FDA * Accompagner la direction sur les orientations stratégiques relatives à la Qualité et aux Affaires Réglementaires Les avantages: * Poste stratégique et opérationnel * Produit complexe et novateur * Département à construire Le profil recherché: * Expérience QARA: 10 ans minium * Expérience DM complexe (classe III idéalement) * Bon niveau d'anglais requis Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 80 000,00€ à 100 000,00€ par an Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
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