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Chargé / Chargée d'études projets industriels (H/F) France
Offre n° 9089122
Chargé / Chargée d'études projets industriels (H/F)
France
Actualisé le 30 juin 2024
Pour venir en support aux équipes d'un de nos clients, acteur majeur dans le domaine des biotechnologies, nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour piloter et gérer les projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de notre client. Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux normes et réglementations en vigueur. Gestion de projet : Planifier, organiser et diriger les projets de qualification et de validation d'équipements. Qualification d'équipements : Rédiger et exécuter les protocoles IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification). Validation des procédés : Assurer la validation des processus de nettoyage et de stérilisation. Documentation : Créer et maintenir à jour toute la documentation nécessaire, y compris les rapports de qualification, les SOP (Standard Operating Procedures) et les plans de validation. Conformité réglementaire : Garantir la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), ISO et autres réglementations pertinentes. Audit et inspection : Participer aux audits internes et externes, et assurer la préparation des réponses aux observations d'audit. Gestion des risques : Identifier et évaluer les risques liés aux équipements et processus, et mettre en place des mesures correctives. Formation : Former le personnel aux procédures de qualification et de validation.Diplôme : Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique, ou domaine équivalent. Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d'équipements en milieu biotechnologique ou pharmaceutique. Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, et des techniques de qualification et validation. Gestion de projet : Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais. Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
- Type de contrat
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Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience souhaitée
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
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