Descriptif du poste: VOTRE RÔLE : Rattaché(e) au Responsable Medical Writing Vaccins, vous jouerez un rôle clé dans la rédaction, la coordination et la gestion des documents cliniques et réglementaires, en veillant à leur conformité avec les standards internationaux et les exigences des agences de santé. Vos principales missions incluront : - Rédaction et gestion de documents cliniques essentiels : - Protocoles d'essais cliniques, CSR (Clinical Study Reports), ICF (Informed Consent Forms). - Brochures investigateurs et dossiers CTD (Clinical Trial Documents). - Briefing packages et autres documents complexes pour les soumissions réglementaires. - Collaboration étroite avec les équipes de développement clinique et les partenaires (CROs). - Participation active à la gestion du TMF (Trial Master File) et à la consolidation des données. - Contribution à des groupes de travail transverses pour garantir la qualité et la pertinence des documents produits. - Apport d'une approche pédagogique et vulgarisée (simplification des messages clés) pour accompagner : - Les équipes non scientifiques (marketing et ventes) dans la promotion et la valorisation des produits, - Les équipes scientifiques et techniques (Recherche, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, etc.) pour favoriser le partage transversal des informations et influencer les orientations stratégiques. Profil recherché: Essentiel : Vous êtes titulaire d'un doctorat ou d'un master en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe, et vous disposez d'une expérience préalable en rédaction médicale, avec une expertise en développement clinique, idéalement acquise dans une CRO ou l'industrie pharmaceutique. Cela signifie que vous maîtrisez les méthodologies d'études cliniques et les exigences réglementaires internationales, et que vous êtes à l'aise dans des environnements complexes. Bien sûr, vous avez une excellente maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral. Ce qui fera la différence ? Vous savez jongler entre des projets à long terme tout en maintenant une attention rigoureuse aux détails, et vous excellez dans la collaboration ! LES +++ : - Une équipe dynamique et collaborative où la diversité intergénérationnelle et multiculturelle s'épanouit. - Un rôle stratégique au sein d'un leader mondial des vaccins, contribuant à des projets scientifiques de pointe, avec des perspectives passionnantes d'évolution de carrière. - La possibilité de suivre des projets à long terme et d'en demander les évolutions au fil de votre progression. - Une variété de missions enrichissantes dans un environnement stimulant et collaboratif. Vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis en rédaction médicale ? Contactez-nous si votre curiosité est éveillée ! POUR POSTULER : Veuillez envoyer votre CV