Descriptif du poste: Notre agence GESER-BEST Pole santé Lyon recherche un.e Ingénieur Règlementaire dispositifs médicaux H/F Missions - Garantir la conformité des seringues préremplies et autres produits combinés aux exigences de la réglementation EU 2017/745 - Définir et mettre en oeuvre une stratégie de design control pour les produits concernés - Réaliser une construction rétrospective de la documentation réglementaire pour les produits déjà commercialisés - Implémenter les nouveaux requis de conformité réglementaire dans le cadre des évolutions produits - Collaborer avec les équipes internes et externes pour assurer la conformité tout au long du cycle de vie des produits - Veiller à la bonne application des normes et réglementations européennes dans les projets en développement Profil recherché: De formation en ingénierie ou en sciences (Pharmacie, Biotechnologies, Ingénierie Règlementaire, etc.), vous avez une expérience de minimum 3 ans dans un poste similaire. Compétences requises - Connaissance approfondie de la réglementation EU 2017/745 et des exigences de mise en conformité des produits combinés. - Bonnes capacités en design control et en gestion documentaire réglementaire. - Anglais intermédiaire requis pour la communication avec les équipes internationales.