? MissionPorter la vision fonctionnelle Laboratoire et Qualité dans le cadre du déploiement ou de l?évolution d?un LIMS, en garantissant la cohérence des processus digitaux, la fiabilité des flux IT/OT et l?intégrité des données.<br/> <br/> ?? Responsabilités principalesAnalyser et modéliser les processus laboratoire et qualité<br/> <br/> <br/> Traduire les besoins métiers en exigences fonctionnelles (URS, FRS)<br/> <br/> <br/> Animer les ateliers métiers et arbitrer les choix fonctionnels<br/> <br/> <br/> Être le référent fonctionnel auprès des éditeurs LIMS et des équipes projet<br/> <br/> <br/> Contribuer aux phases Design, Build, Tests, UAT, OQ et PQ<br/> <br/> <br/> Superviser fonctionnellement les interfaces équipements et flux de données laboratoire<br/> <br/> <br/> Garantir la conformité réglementaire (GMP, ISO, ALCOA+)<br/> <br/> <br/> Contribuer à la définition du core model et au déploiement multi-sites<br/> <br/> <br/> <br/> ? Profil recherchéConsultant senior avec expérience confirmée sur des projets LIMS (ou MES à dominante qualité)<br/> <br/> <br/> Très bonne connaissance des processus laboratoires et qualité en industrie de santé<br/> <br/> <br/> Maîtrise des exigences réglementaires et de la validation des systèmes informatisés<br/> <br/> <br/> Bonne compréhension des architectures IT / OT industrielles<br/> <br/> <br/> Capacité à évoluer dans un contexte international et multi-sites<br/> <br/> <br/> Anglais professionnel indispensable (écrit et oral)<br/> <br/> <br/> <br/>