POSTE : Post-Market Surveillance And Customer Complaints Coordinator H/F DESCRIPTION : Ce que nous vous proposons : Vos missions principales consistent à : Gestion des réclamations et investigations : - Enregistrer, documenter et assurer le suivi des réclamations liées aux produits. - Contribuer aux investigations concernant les dispositifs retournés par les clients. Surveillance et vigilance : - Recueillir et analyser les données post-marché afin d'identifier des tendances et des risques potentiels. - Participer aux activités de vigilance, y compris la déclaration des incidents graves auprès des autorités réglementaires. Documentation et reporting : - Collaborer à l'élaboration et à la mise à jour des plans de surveillance post-marché (PMS), des rapports PMS ou des PSUR (Periodic Safety Update Reports). - Maintenir la documentation relative au traitement des réclamations à jour. - Suivre et communiquer les principaux indicateurs de performance (KPI) en lien avec les activités de surveillance post-marché. Contrat : CDI Statut : cadre au forfait Rémunération : 40-50 K€ annuels brut selon profil et expérience Avantages : mutuelle d'entreprise, tickets restaurant, prime d'intéressement PROFIL : Et vous ? Issu(e) d'une formation supérieure orientée biomédicale, vous justifiez d'une expérience à un poste similaire en milieu industriel. Vous maitrisez l'environnement normatif et réglementaire lié au secteur des dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE - Règlement 2017/745 (MDR) - 21 CFR 820 (FDA). Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez faire preuve d'autonomie. Pro-actif(ve), vous possédez de réelles facultés d'adaptation et savez gérer les priorités. Vous vous reconnaissez dans cette annonce ? On vous attend ! Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :) Ref : 3gyrebi6e4