En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vos responsabilités consisteront à : * Assurer la conformité réglementaire, IVDR, ISO20916, etc ; * Coordonner les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes ; * Gérer les interactions avec les parties prenantes internes et externes ; * Mettre à jour et suivre les documents réglementaires nécessaires ; * Contribuer à l'élaboration des stratégies réglementaires pour les projets en cours et à venir ; * Participer à la veille réglementaire et à l'analyse des impacts sur les activités de l'entreprise ; * Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires ; * Assurer un suivi rigoureux des délais et des exigences réglementaires. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire annuel compris entre 55 000 EUR et 56 000 EUR ; * Une prime sur objectifs de 3 000 EUR ; * Un contrat à durée indéterminée ; * Télétravail de 2j/semaine une fois la période d'essai validée ; Rejoignez notre client dans le secteur des sciences de la vie et mettez à profit vos compétences en tant que Responsable Affaires Réglementaires Recherche Clinique. Postulez dès maintenant.Le profil recherché : * Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique et justifiez d'une expérience au minimum de 5 ans en affaires réglementaires, idéalement dans la recherche clinique ou du diagnostic in vitro ; * Vous maîtrisez les réglementations en matière de recherche clinique : IVDR, ISO 20916, etc ; * Vous possédez d'excellentes compétences en communication et en coordination ; * Vous êtes rigoureux(se) et avez une capacité avérée à respecter les délais ; * Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires.