POSTE : Leader Cqv Commissioning Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Vous êtes passionné(e) par le pilotage de projets stratégiques en environnement réglementé ? Vous souhaitez donner du sens à votre expertise en garantissant la conformité et la performance des installations ? Vos missions : En tant que Leader CQV, vous jouerez un rôle clé au sein de nos équipes projet et techniques. Voici vos principaux défis : - Définir et piloter la stratégie CQV du projet, en assurant l'alignement avec les exigences réglementaires (GMP, HSE) et internes. - Animer et coordonner les analyses de risques : AMDEC, analyse fonctionnelle, risk assessment CQV Vous facilitez la collaboration et la montée en compétence des équipes. - Être l'expert référent des livrables réglementaires : vous garantissez la qualité des documents DR, DQ, URS, cahier des charges, matrices de traçabilité et veillez à leur conformité. - Élaborer et challenger les plans de validation : VMP, VP, stratégies de tests. Vous construisez des plans robustes, pragmatiques et adaptés aux enjeux du projet. - Assurer un reporting régulier et structuré auprès de toutes les parties prenantes (chefs de projet, responsables techniques, qualité) et partager l'état d'avancement et les problématiques. - Organiser et animer les réunions de suivi et ateliers techniques pour garantir le bon déroulement de chaque étape CQV. - Superviser la production de la documentation clé : rédaction, revue et approbation des protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, données de tests - Maintenir à jour la documentation projet en respectant les processus qualité et les évolutions liées aux changements projet. - Agir en moteur de l'amélioration continue : contribuer à l'optimisation des méthodologies CQV et à la diffusion des meilleures pratiques. PROFIL : Diplômé d'un Bac +5, Ingénieur(e) ou expert(e) CQV, vous possédez une expérience solide dans la conduite de projets de qualification/validation en environnement GMP. Doté(e) d'un excellent relationnel, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre leadership et votre sens de la communication. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils