POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations. Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité. Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée. En lien avec les équipes Engineering, Qualité et Production : - Élaborer les stratégies de qualification/validation (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification et rapports associés - Piloter les analyses de risques (AMDEC, HACCP, GMP risk assessment) - Qualifier équipements de production, utilités (HVAC, eau, gaz), salles propres et systèmes informatisés si nécessaire - Assurer la conformité réglementaire (GMP, BPF, FDA, EMA) - Participer aux audits qualité internes et externes - Contribuer aux projets de transfert industriel, mise en service et amélioration continue PROFIL : - Bac +5 (école d'ingénieur ou équivalent scientifique) - 5 ans d'expérience minimum en qualification/validation en environnement pharmaceutique - Maîtrise des référentiels GMP/BPF - Expérience sur équipements, utilités, process ou systèmes selon spécialité - Rigueur documentaire et capacité à travailler en mode projet - Anglais professionnel apprécié