POSTE : Alternant·e Qualité & Affaires Reglementaires H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Responsable QARA, vous participerez activement au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité ainsi qu'aux activités réglementaires liées à la commercialisation de nos dispositifs médicaux. Vos missions principales seront : - Participer à la mise à jour et à la gestion documentaire du SMQ (ISO 13485, MDR 2017/745) - Suivre les réclamations clients, non-conformités de production et système, leurs plans d'actions associés et ainsi que leurs inputs dans les analyses de risques - Contribuer au suivi des indicateurs qualité et à la préparation des audits internes/externes. - Collaborer au maintien en conformité des produits et documentation associée à - Participer ponctuellement aux enregistrements des produits à l'international. PROFIL : Profil recherché - Étudiant(e) en Bac +3 à Bac +5 (Master, école d'ingénieur, formation spécialisée QARA ou biomédical) - Connaissances de base en réglementation des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR) - Rigueur, dynamique, organisation, esprit d'analyse - Bonne communication écrite et orale - Maîtrise du Pack Office ; un bon niveau d'anglais est un plus Ce que nous offrons - Une expérience concrète et formatrice dans un secteur en pleine évolution - L'opportunité de travailler au coeur des problématiques qualité et réglementaires - Un accompagnement personnalisé par une équipe expérimentée Biotech Dental valorise la diversité et l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes issues de tous horizons. Nous croyons que chaque collaborateur.trice est un talent et créé la force de nos équipes ! Ref : ukhxtzxn6b