POSTE : Ingénieur Process - Unité de Production Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : En tant qu'ingénieur process, vous serez de la mise en place d'une nouvelle unité de production dédiée aux produits pharmaceutiques biotechnologiques. Le périmètre de l'ingénieur process sera centré sur les systèmes process biotech, englobant la cuverie (fermenteurs, réacteurs, cuves de stockage), les réseaux de tuyauterie, les équipements de procédé (pompes, échangeurs thermiques, skids de clarification, d'ultrafiltration et de chromatographie), ainsi que les systèmes de contrôle-commande associés. À ce titre, vos missions incluront : Analyse des besoins : - Identifier et définir les spécifications techniques et fonctionnelles en collaboration avec les équipes R&D, production et qualité. - Évaluer les technologies disponibles et proposer des solutions adaptées aux objectifs de production biotechnologique. Conception et planification : - Participer à la conception des installations (bioréacteurs, systèmes de purification, équipements de remplissage stérile, etc.). - Établir les schémas de procédés (PFD, PID) et contribuer à l'optimisation des flux de production. - Définir les paramètres critiques de process (CPP) et s'assurer de leur maîtrise Qualification et validation : - Participer aux étapes de qualification des équipements (IQ, OQ, PQ). - Mettre en oeuvre et valider les processus de production en conformité avec les standards de l'industrie biopharmaceutique. PROFIL : - Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie des procédés, biotechnologies, ou industrie pharmaceutique. - Expérience confirmée dans un environnement biopharmaceutique, idéalement dans la conception ou la mise en place d'unités de production. - Maîtrise des normes et réglementations (GMP, FDA, EMA). - Connaissance des équipements de bioproduction (bioréacteurs, chromatographie, filtration, etc.) et des processus associés. - Esprit d'analyse, sens de l'organisation et capacité à travailler en équipe.