POSTE : Responsable Validation des Systèmes Informatisés R&D Gmp H/F DESCRIPTION : Intitulé du poste : Responsable Validation des Systèmes Informatisés R&D GMP - Lieu : Marcy l'Etoile À propos du poste Êtes-vous prêt·e à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Rejoignez notre équipe Infrastructures R&D GMP (bâtiments, utilités, et équipements) en tant que Responsable Validation des Systèmes Informatisés où vous participerez directement à la mise à disposition des installations et équipements BPF requis pour la fabrication des lots d'essais cliniques R&D, tout en bénéficiant d'opportunités d'élargir votre expérience et d'aiguiser vos compétences. À propos de Sanofi Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d'avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde. Principales responsabilités : - Valider les nouveaux Systèmes Informatisés (SI) GMP (rédaction des Spécifications des Besoins Utilisateurs & des documents d'exploitation, définition de la stratégie de validation et de qualification, et approbation des documents de qualification, et expertise de l'intégrité des données) - Maintenir en l'état validé les SI GMP en exploitation (revue périodique, revues annuelles des cahiers de route, piloter le plan directeur de validation annuel) - Assurer le rôle d'Administrateur Fonctionnel des SI GMP (incl. règles pour l'administration, gestion des sauvegardes & de l'archivage, gestion des accès des utilisateurs & revues d'audit trail) - Être acteur dans le processus de gestion des changements (Déclaration, Evaluation et Coordination), des anomalies / actions correctives & préventives (CAPAs) et garant de l'application de ces processus ainsi que de leur pilotage - Paramétrer les systèmes permettant la gestion du suivi environnemental (Ex. Application MASTER) À propos de vous Expérience(s) : - Expérience en validation de Systèmes Informatisés et intégrité des données dans une installation de production conforme aux BPF - Connaissance des systèmes de gestion de la qualité Savoir être et savoir-faire : - Leadership démontré - Capacité de travail en équipe et en interfaces multiples avec d'excellentes compétences relationnelles - Force de proposition et autonomie Diplôme en Informatique / Solutions Digitales ou qualité / validation ou domaine connexe Langue(s) : - Français & Anglais Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?- Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir - Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation - Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d'un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre - Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production « La gestion et la qualification de nos systèmes informatisés R&D sont des éléments clés afin que nos installations contribuent à notre mission de support aux études cliniques. Une réelle opportunité d'intégrer notre équipe engagée, dédiée aux produits VCDS et mRNA pour les patients de demain. » Christophe FOURNIER, Responsable de la Plateforme GMP Facilities, Utilities & Equipment - Global Clinical Supply - Vaccine CMC Development & Supply Toujours progresser. Découvrir l'extraordinaire. Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l'impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunit�