RESPONSABILITÉS :
Rattaché.e au responsable du bureau d'étude et au sein d'une équipe dynamique, vous aurez la responsabilité des projets qui vous seront attribués.
Vous concevrez et développerez les nouveaux produits (implants, pièces prothétiques et instruments) et participerez à l'amélioration des produits existants.
Vous suivrez les projets de la demande initiale jusqu'à la commercialisation.
A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :
- Conception et développement de dispositifs médicaux en relation avec les chirurgiens concepteurs, conformément aux exigences réglementaires et normatives en vigueur et dans le respect des plannings,
- Rédaction du cahier des charges fonctionnel en relation avec le chef produits,
- Planification des projets,
- Respect des exigences de sécurité et de performance,
- Mise en place et suivi des dossiers techniques des produits (marquage CE),
- Participation à la création de la documentation liée aux projets (Instructions spécifiques, plans, spécifications, etc),
- Participation à la recherche et à la sélection de nouveaux fournisseurs,
- Travail en collaboration avec les services Marketing, Qualité/Réglementaire, Contrôle, Méthodes, Validations, Production (mode projet),
- Gestion de la propriété intellectuelle,
Des interactions seront également nécessaires avec la clientèle et des prestataires externes.
PROFIL RECHERCHÉ :
LE PROFIL RECHERCHE :
• Titulaire d'un diplôme d'ingénieur mécanique, biomécanique ou généraliste, vous disposez d'une première expérience de 3 à 5 ans qui vous a permis de développer de solides compétences relatives aux dispositifs médicaux,
• Expérience dans la réalisation de dossiers techniques pour marquage CE,
• Connaissance des r éférentiels réglementaires : MDD / MDR,
• Maîtrise des outils informatiques utilisés en développement de produits (SolidWorks),
• Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit,
• Bonne capacité rédactionnelle.
Si vous détenez toutes ces compétences, que vous êtes à la recherche d'un Groupe dynamique et ambitieux, que vous savez faire preuve de créativité et de logique, n'hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
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