POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Vos responsabilités métier En tant qu'ingénieur(e) qualification & validation, vous pourrez être amené(e) à : - Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en vigueur : - Plans de qualification/validation (VP, MVP) - Protocoles et rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ) - Matrices de traçabilité (TM) et data review (DR) - Planifier, organiser et exécuter les tests de qualification (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) - Coordonner les prestataires internes et externes impliqués dans les qualifications initiales - Gérer et rédiger les déviations selon le système en place lors des qualifications - Assurer le maintien des indicateurs de performance du service - Optimiser les processus de qualification en place, avec un objectif d'efficience et de réduction des coûts Votre profil - Formation Bac +5 - Une première expérience en qualification et validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de la biotechnologie - Esprit entrepreneurial, capacité à mener des projets avec engagement et rigueur et l'envie de challenger vos méthodes et d'innover pour atteindre un niveau d'excellence Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Des adaptations de poste peuvent être mises en place selon les besoins pour garantir un environnement de travail optimal. Pourquoi choisir FORTIL EST ? Projets variés et stimulants : En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de travailler sur différents types de missions, couvrant des secteurs comme l'industrie, l'IT et la santé. Nos projets sont conçus pour vous permettre d'acquérir des compétences tout en apportant une réelle contribution. Ambiance collaborative : Chez FORTIL EST, nous valorisons un environnement de travail basé sur l'échange et la confiance, où chaque idée compte et où chacun se sent soutenu. Opportunités de développement : Que vous soyez junior ou senior, nous sommes là pour vous accompagner dans votre progression. Nous vous aidons à développer vos compétences et à relever des défis techniques variés. Culture axée sur la réussite : Nous plaçons l'innovation au coeur de notre mission. Ensemble, nous cherchons des solutions pratiques et efficaces pour réussir nos projets. Rémunération liée à votre investissement : Votre engagement et votre implication se traduiront par une rémunération à la mesure de vos efforts. Ici, chaque contribution compte et est reconnue. PROFIL :