Spécialiste Assurance Qualité Missions principales · Développer, maintenir et améliorer le(s) système(s) de management de la qualité de l'entreprise. · Créer et maintenir le document principal du SMQ (Système de Management de la Qualité) décrivant les processus de Livramedom et toutes les exigences applicables (équivalent du manuel qualité). · Assurer la mise à jour des procédures, leur approbation, la formation des collaborateurs concernés, et la diffusion de la version valide et approuvée des documents. · Élaborer et mettre à jour les documents de référence internes : processus opérationnels, procédures d'exploitation, formulaires, etc. · Créer des modes opératoires normalisés (SOP) pour les processus clés, en priorisant ceux à fort impact. · Audit local et contrôle de conformité réglementaire · Soutien à la certification et à la conformité réglementaire · Sensibiliser et former tous les employés au système de gestion de la qualité, aux exigences de conformité réglementaire et à l'impact de la non-conformité sur l'organisation Profil recherché · Formation Bac +3 à Bac +5 en qualité, ingénierie, ou domaine connexe. · Expérience confirmée en assurance qualité, idéalement dans un environnement réglementé. Expérience en matière d'audit de systèmes de gestion souhaitée. · Maîtrise des normes qualité ISO 9001/ISO 13485, réglementation de l'UE sur les dispositifs médicaux, de préférence. · Excellentes capacités rédactionnelles, rigueur, sens de l'organisation. · Aisance relationnelle et capacité à travailler en transversal avec différents services. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 36 175,00€ à 39 000,00€ par an Horaires : * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel