POSTE : Chargé Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Médicaments vétérinaires motivé(e) pour rejoindre notre équipe Regulatory Affairs et soutenir la croissance d'Orion Animal Health. Dans le cadre de ce contrat à durée déterminée, vous jouerez un rôle clé dans l'obtention et le maintien des autorisations de mise sur le marché conformément aux exigences spécifiques de chaque pays, avec un focus initial sur l'Union européenne. Votre travail contribuera directement à la conformité réglementaire et au développement de nos produits vétérinaires. À propos du poste Nous recherchons un(e) candidat(e) motivé(e) et attentif(ve) aux détails pour un contrat à durée déterminée de 18 mois. Dans cette fonction, vous serez responsable du maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) sur différents marchés, avec un périmètre initial centré sur l'Union européenne et une possible extension vers d'autres régions. Vous collaborerez étroitement avec des équipes transversales telles que la R&D, lAssurance Qualité et la Production afin de garantir que nos produits respectent l'ensemble des exigences légales et de sécurité. Vous participerez activement aux activités visant à assurer la conformité réglementaire de nos médicaments vétérinaires. Vos responsabilités Préparer les dossiers réglementaires, principalement pour les variations liées au futur transfert d'une ligne de production. Rédiger et mettre à jour la partie qualité du dossier (Part II / Module 3). Répondre aux questions des autorités réglementaires. Assurer la conformité réglementaire des informations produit et du dossier qualité. Collaborer efficacement avec les équipes internes (Affaires Réglementaires, Assurance Qualité, R&D). Soumettre et assurer le suivi des demandes de changement après l'approbation des variations ou dans le cadre d'autres activités réglementaires. Ce que nous offrons Un programme d'intégration structuré pour vous permettre de prendre rapidement vos marques. L'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et collaboratif, avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Un salaire compétitif, des avantages attractifs et des perspectives d'évolution au sein d'une entreprise leader de son secteur. - Tickets restaurant - Mutuelle - 13ème mois - Bonus sur objectif - Prime trimestrielle - Des locaux modernes dans un environnement sans trafic, un employeur transparent et financièrement stable, ainsi qu'une atmosphère de travail dynamique et stimulante. PROFIL : Pour réussir dans ce rôle, vous apportez les compétences et l'expérience suivantes : Un diplôme en chimie, en sciences de la vie ou dans un domaine apparenté (par exemple techniques de laboratoire, biologie, sciences biomédicales). Une expérience confirmée en rédaction de dossiers CMC (Module 3 ou Part II). Une première expérience en Regulatory Affairs pour des médicaments humains ou vétérinaires constitue un atout. Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit. Capacité à travailler en équipe, avec d'excellentes compétences en organisation et en rigueur. Aisance dans la collaboration avec des interlocuteurs de différents pays et cultures.