Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Responsable Validation passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe en charge des systèmes critiques GxP dans les domaines de la fabrication et de la chaîne d'approvisionnement. Vous serez responsable de définir et d'exécuter des stratégies de validation robustes, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité. Missions principales : 1 : Déploiement et Mise en Œuvre :  Des stratégies de validation pour des projets critiques, notamment pour des systèmes tels que QMS, ERP - SAP, MES, Serialization et autres applications GxP. 2 : Supervision la migration de systèmes critiques (QMS, ERP, EBR...) :  vers de nouvelles infrastructures dans le cadre de programmes complexes, comme des scissions ou des réorganisations globales. 3 : Gestion de la validation de solutions cloud :  (AWS, Azure) et SaaS en utilisant des approches telles que Lift & Shift, Re-install et Re-platform. 4 : Pilotage Projets : Piloter des projets GxP en utilisant la méthodologie AGILE et des outils collaboratifs comme Jira, Confluence et X-ray. 5 : Fournir un support opérationnel de qualité pour les applications GxP : gestion des versions, gestion des changements, revue périodique et gestion des risques qualité. 6 : Optimisation des Processus : Améliorer continuellement les processus de gestion des risques et implémenter l'approche CSA (Computer Software Assurance). 7 : Formation et Support : Créer et dispenser des formations sur la validation CSV, la méthodologie AGILE, le CSA et l'évaluation des risques.   Profil recherché : - Expérience confirmée dans la validation de systèmes critiques GxP, incluant des technologies SaaS, IaaS et PaaS. - Solide maîtrise des méthodologies AGILE et des outils collaboratifs pour la gestion de projets. - Compétences avérées en migration de systèmes, validation cloud et gestion des fournisseurs. - Excellente capacité à résoudre des problématiques complexes et à collaborer avec des équipes multidisciplinaires. - Expérience dans l'implémentation de processus d'amélioration continue, avec une attention particulière à la gestion des risques et à la qualité. Profil recherché: Vous avez une expérience significative de 5 en tant que Responsable Validation de système informatisé (CSV) Intégrité des données, évaluation des risques, MES.  Solide connaissance de la configuration MES, de la gestion des bases de données (Oracle...)  Une expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.