Responsable qualification validation (H/F) 78 - MANTES LA JOLIE
Offre n° 9166421
Responsable qualification validation (H/F)
78 - MANTES LA JOLIE - Localiser avec Mappy
Publié le 05 juillet 2025
Description du poste : Intégrée à un site de production de 200 collaborateurs, vous êtes rattaché(e) au responsable Métrologie Qualification et intégrez une équipe de 3 personnes. Vous participez à l'élaboration de la stratégie qualification/validation, rédigez les plans de validation, les protocoles et rapports dans le respect des réglementations associées. A ce titre, vous assurez les missions suivantes : - Participer à l'élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux - Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux - Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires - Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site - Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation...) - Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation - Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités - Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements-Rédiger les rapports de revue de qualification - Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées - Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l'exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues - Participer à la gestion des CAPA Description du profil : PROFIL : Titulaire d'un diplôme de niveau minimum Bac + 3, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens du travail en équipe ainsi que votre capacité d'adaptation. CONDITIONS : Poste à pourvoir en CDI Statut Cadre, Lieu : Mantes la jolie Salaire : 40KEUR-42KEUR + bonus sur objectif + mutuelle/cantine/CSE + participation
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000,00 Euros à 45000,00 Euros
- Avantages groupe
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Employeur
Winsearch, Cabinet de Recrutement recrute pour l'un de ses clients, une industrie pharmaceutique appartenant à un groupe allemand spécialisé dans la production de forme liquide, un(e) Chargé qualification validation H/F
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