Dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) de Vigilance en CDI. Intégré(e) au sein d'une petite équipe et rattaché(e) à la Responsable Vigilance, vos missions seront les suivantes : - Gérer les cas de vigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise ; - Analyser la sévérité d'un cas et organiser les investigations nécessaires ; - Respecter les délais de notifications ; - Sensibiliser les collaborateurs de l'entreprise à la remontée des incidents ; - Coordonner les revues de PMS selon le planning établi ; - Préparer les documents liés aux exigences de suivi post-marché des produits selon le planning établi ; - Analyser les tendances des effets indésirables et proposer des actions correctives/préventives ; - Participer à l'amélioration du système de matériovigilance et cosmétovigilance en accord avec la réglementation en vigueur ; - Participer aux activités de vigilance des études cliniques promues par le laboratoire et collaborer avec les chefs de projet clinique ; - Participer à la revue de la littérature scientifique et médicale et aux activités de gestion des risques des produits ; - Evaluer l'applicabilité des textes réglementaires transmis par l'équipe réglementaire, évaluer l'impact sur les activités vigilance et PMS et mettre en œuvre les actions identifiées dans les délais requis.Titulaire d'un diplôme de Pharmacien avec un parcours universitaire orienté sur la vigilance des produits de santé ou d'un titre d'Ingénieur spécialisé dans le dispositif médical, vous bénéficiez d'une première expérience réussie sur un poste similaire. Il est important que vous connaissiez les bonnes pratiques liées à la matériovigilance, le réglement MDR 2017/745 ainsi que le processus de PMS. Disposant d'un bon esprit de synthèse, vous appréciez manipuler des données pour faire des analyses notamment grâce à Excel (tableau croisé dynamique). De nature curieuse, vous vous questionnez et aimez faire des recherches sur les bases de données scientifiques (Pubmed) afin d'obtenir des réponses. Organisé(e)et rigoureux(se), vous savez gérer les priorités afin de respecter les échéances fixées. Enfin, vous êtes très à l'aise en anglais et n'avez aucun mal à comprendre les documents scientifiques dans cette langue. Nous rejoindre En rejoignant Vivacy, vous intégrez une entreprise proactive attachée au bien-être de ses salariés, le tout, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique ! Nous accordons une place importante à la qualité de vie au travail et au développement de l'ensemble de nos collaborateurs. Labellisée 'Entreprise Apprenante' en 2024, la formation et l'intégration sont également au cœur de notre culture. Vivacy s'engage au quotidien pour la réduction de son impact environnemental au travers d'une stratégie de durabilité ambitieuse et des actions concrètes : production d'énergie renouvelable sur notre site de production (830 panneaux solaires), plan de décarbonation, diminution de notre empreinte plastique, et sensibilisation de nos collaborateurs & partenaires. En tant que futur collaborateur, vous bénéficiez de nombreux avantages : - Un package de rémunération attractif (prime de 13ème mois, participation, mutuelle, prévoyance, PEE, PEERCO); - Une charte télétravail; - Des activités de bien-être : cours de sport au sein de nos locaux, réflexologue, esthéticienne, ostéopathe; - Un accompagnement avec nos partenaires: infirmière, assistante sociale, référente handicap; - Un soutien à la parentalité (prime de naissance, jour enfant malade, jour enfant en situation de handicap, cocon d'allaitement, conseillère en lactation, etc.); - Une restauration sur place, par le biais d'un prestataire local et engagé pour une cuisine de saison en circuit court; une boisson chaude offerte quotidiennement; - Des événements conviviaux; - Une prime de cooptation ; - Un parking gratuit et sécurisé à disposition; entreprise référencée sur Blablacar Daily pour organiser facilement vos trajets en covoiturage; - Des avantages proposés par le CSE; - Des tarifs préférentiels sur notre gamme cosmétique. Vivacy, s'engage en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion. Tous différents, tous compétents !