Ingénieur CSV/VSI (H/F) 13 - MARSEILLE 01
Offre n° 9200522
Ingénieur CSV/VSI (H/F)
13 - MARSEILLE 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 19 juin 2024
Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil. Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels. Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région. Le poste : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour assurer la conformité et l'excellence des systèmes informatisés de nos clients. En tant qu'Ingénieur VSI/CSV, vous serez responsable de la qualification et de la validation des systèmes informatisés pour garantir qu'ils répondent aux exigences réglementaires et aux normes de qualité les plus élevées. Missions : - Développer et mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation pour les systèmes informatisés utilisés dans la production et la gestion des données pharmaceutiques. - Rédiger et approuver les documents de validation des systèmes informatisés, tels que les plans de validation, les rapports et les procédures (IQ, OQ, PQ). - Réaliser des analyses de risques et des évaluations de conformité pour les systèmes informatisés, en s'assurant qu'ils respectent les exigences réglementaires (GMP, 21 CFR Part 11, GAMP). - Collaborer avec les équipes IT, production, qualité et réglementation pour intégrer les exigences de validation dans les projets de mise en œuvre des systèmes informatisés. - Assurer la traçabilité et la documentation complète des processus de validation, en garantissant la transparence et l'intégrité des données. - Participer aux audits internes et externes pour évaluer et améliorer les processus de validation des systèmes informatisés. - Former et sensibiliser les équipes aux exigences et aux procédures de validation des systèmes informatisés. Profil recherché : Profil recherché : - Diplôme d'ingénieur en informatique, génie pharmaceutique, qualité ou domaine connexe. - Expérience significative dans le domaine de la validation des systèmes informatisés (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance approfondie des normes et des réglementations en matière de validation des systèmes informatisés (GMP, 21 CFR Part 11, GAMP). - Capacité à travailler de manière autonome et à résoudre les problèmes de manière proactive. - Aptitude à communiquer efficacement avec les équipes internes et externes. - Esprit d'analyse, rigueur et sens du détail. Rencontrons-nous : Si vous êtes disponible rapidement et que vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
-
Temps plein
Temps plein
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Entreprise
Kali Group
Kali Group
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Responsable infrastructure réseaux(H/F)
PREFECTURE DE DEPARTEMENT BOUCHES-DU-RHO - 13 - MARSEILLE 06
Le SGC est un service interministériel placé sous l'autorité du Préfet au sein du ministère de l'intérieur. ll assure, pour Ie compte des services bénéficiaires (préfecture, sous-préfectures et DDI)...
CDD - Temps plein
Publié il y a 2 jours
Entreprise handi-bienveillanteCDD
Temps plein - (déjà vu)
Expert communication Aéronautique (H/F)
CRIT - 13 - Marignane
Clara, Alexandra et Françoise, votre équipe en vol vous embarque pour ce recrutement pour notre client Airbus Helicopters. Nous nous engageons pour un long voyage, Crit Aéro recrute en CDII et en...
Intérim - Temps plein
Publié hier
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur Système Linux (H/F)
HUMAINEA - 13 - MARSEILLE 05
HumainEA, cabinet de recrutement spécialisé dans le sourcing et la préqualification de candidats, recherche pour l'un de ses clients : un établissement public de santé et son département des services...
CDI - Temps plein
Publié il y a 6 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur Réseau & Sécurité - F/H (H/F)
MONEXT - 13 - Aix-en-Provence
Description de l'entreprise MONEXT est un acteur majeur du paiement en France et en Europe avec plus de 400 personnes qui œuvrent au quotidien pour innover et permettre de belles révolutions. Nous...
CDI - Temps plein
Publié il y a 14 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur Système Nucléaire "ITER" (H/F)
AXONE - 13 - AIX EN PROVENCE
Vous souhaitez rejoindre un projet d'envergure internationale et contribuer à façonner l'avenir d' une énergie propre et durable ? Dans le cadre de notre développement, nous recherchons notre...
CDI - Temps plein
Publié il y a 16 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
INGENIEUR(E) CLOUD AWS (H/F)
PROMAN EXPERTISE - 13 - MARSEILLE 15
Vous souhaitez intégrer : - La DSI d'un client final (plus de 40 personnes) - Développant son propre SI (avec environ 60 applications) - Des équipes dynamiques et...
CDI - Temps plein
Publié il y a 20 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur systèmes virtualisation (H/F)
Genwaves - 13 - AIX EN PROVENCE
Genwaves est une société de Conseil en Technologies créée en 2012, présente sur deux grands domaines de métiers, la R&D et les Technologies d'information. Notre ambition est d'apporter une réponse...
CDI - Non renseigné
Publié hier
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Architecte technique informatique (H/F)
Atos - 13 - AIX EN PROVENCE
Qui nous sommes. Nous sommes une équipe d'experts passionnés avec une ambition claire : utiliser le numérique pour faire avancer ce qui compte pour nos clients et la société. Chaque jour, nous...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 10 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Ingénieur d'essais - Marseille (H/F)
B-HIVE - 13 - MARSEILLE 01
B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 15 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
INGÉNIEUR ÉTUDE DE PRIX (H/F)
LTd - 13 - MARSEILLE 01
LTD, expert depuis plus de 20 ans, est un Cabinet de Recrutement et une Agence de Travail Temporaire spécialisée en Ingénierie, Encadrement BTP et Tertiaire Haut de Gamme - Fonctions Supports sur la...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 14 jours
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)