Expert en Qualification de Lyophilisateurs H/F 59 - LILLE
Offre n° 9212219
Expert en Qualification de Lyophilisateurs H/F
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 08 juillet 2025
POSTE : Expert en Qualification de Lyophilisateurs H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un profil expérimenté pour intégrer notre équipe en tant qu'Expert en Qualification de Lyophilisateurs. Dans le cadre de ce rôle, vous serez responsable de garantir la performance, la conformité réglementaire et l'optimisation des lyophilisateurs utilisés. Vos missions principales : - Planifier, coordonner et réaliser les qualifications opérationnelles des lyophilisateurs (IQ/OQ/PQ). - Rédiger et mettre à jour les protocoles de qualification et les rapports associés. - Assurer la conformité aux réglementations (normes GMP, FDA, etc.) et aux standards qualité internes. - Diagnostiquer les éventuelles anomalies et proposer des solutions correctives pour optimiser la performance des équipements. - Collaborer avec les équipes maintenance, production et qualité pour garantir l'intégration et l'efficacité des lyophilisateurs. - Former les membres de l'équipe sur les pratiques liées à l'utilisation et la qualification de ces équipements. PROFIL : - Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification de lyophilisateurs ou équipements similaires en milieu industriel (pharmaceutique, biotechnologie, etc.). - Bac +5 en Ingénierie, Science des Matériaux, Génie des Procédés ou domaine similaire. - Expertise dans les méthodologies de qualification (IQ/OQ/PQ). - Maîtrise des réglementations appliquées aux industries pharmaceutiques (GMP, FDA). - Excellentes compétences analytiques et rédactionnelles. - Capacité à travailler dans un environnement collaboratif et dynamique.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Employeur
Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3000 collaborateurs répartis au sein de 14 pays, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d...
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