POSTE : Chargé de Qualité H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'une création de poste, nous sommes à la recherche de notre nouveau collaborateur chargé de qualité (H/F) pour intégrer notre service qualité, affaires réglementaires et RSE. Vos principales missions : - Planifier et préparer les audits de certification et internes - Piloter le système de management qualité selon la norme ISO 13485 - Analyser les rapports d'audit et suivre les actions correctives - Assurer la pertinence des procédures en place avec les pilotes de processus - Maintenir la performance du SMQ, mener des enquêtes internes et externes - Évaluer les fournisseurs et assurer la cohérence documentaire et la conformité des produits à réception - Proposer et suivre les actions d'amélioration continue - Participer à la mise en place des outils et des processus globaux au groupe PALEX Vous contribuez directement à la fiabilité des dispositifs médicaux et à la conformité réglementaire de l'entreprise. PROFIL : Ce poste s'adresse à une personne rigoureuse et structurée, capable d'évoluer dans un environnement exigeant. - Master en qualité ou équivalent - Expérience d'au moins 3 ans en qualité, idéalement dans le médical ou le pharmaceutique - Maîtrise de la norme ISO 13485 et de la réglementation EU 2017/745 - Anglais professionnel, oral et écrit - Aisance relationnelle, esprit d'analyse et sens de l'organisation