POSTE : Ingénieur Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Vous rejoignez l'équipe en charge du développement de dispositifs médicaux et logiciels innovants. En collaboration avec les équipes produit, R&D et marketing, vous êtes le point de référence pour les aspects qualité et conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits. Missions principales : - Définir et appliquer les stratégies qualité et réglementaires pour faciliter la mise sur le marché. - Conseiller et accompagner les équipes projets dans la constitution des dossiers techniques et de gestion des risques. - Assurer la conformité des documents, notices et supports promotionnels avec les normes et réglementations en vigueur. - Participer à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité et à la diffusion de la culture qualité en interne. - Effectuer la veille réglementaire et interagir avec les autorités compétentes et organismes notifiés. Profil recherché : - Formation Bac +5 ingénieur généraliste ou biomédical, avec compétences en électronique, mécanique et logiciel. - Expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement logiciels médicaux. - Maîtrise des normes et réglementations applicables - Rigueur, curiosité, esprit d'analyse et sens de l'organisation. - Anglais courant, intérêt pour les environnements innovants et internationaux. Pourquoi nous rejoindre : - Travailler sur des projets innovants au coeur de la santé connectée. - Environnement international et dynamique, équipe à taille humaine. - Opportunités de formation et échanges avec des professionnels de santé. €60000 - €80000 per annum PROFIL :