POSTE : Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques. Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique. Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes. Description du poste : Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour assurer la qualité des activités liées au développement pharmaceutique pour des produits de formes sèches ou injectables. Missions principales : - Garantir la qualité des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu'au médicament expérimental - Effectuer la revue de dossiers des lots cliniques (principe actif et formes expérimentales injectables ou solides) avant leur libération - Analyser et évaluer les écarts et incidents qualité (déviations, anomalies, CAPA, change control) - Vérifier la conformité des documents techniques et études nécessaires à la préparation des dossiers réglementaires (PSF, AMM) selon les normes qualité en vigueur - Participer à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement) - Participer à l'évaluation des risques Le profil recherché De formation pharmacien ou ingénieur, avec 3 ans d'expérience minimum en assurance qualité, notamment sur des produits de formes sèches et stériles - Une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) - Bon niveau d'anglais - Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'un bon esprit d'analyse, et vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant. Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite ! PROFIL :