Descriptif du poste: INGÉNIEUR(E) INDUSTRIALISATION – DISPOSITIFS MÉDICAUX (H/F)  CDI – Aix-en-Provence (13)    Contexte Dans le cadre de son développement industriel, une société innovante du secteur des dispositifs médicaux implantables recherche un Ingénieur(e) Industrialisation pour définir, concevoir et mettre en œuvre les processus de fabrication conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et aux exigences qualité et sécurité en vigueur. Ce recrutement est géré en exclusivité par Recrutis, cabinet de recrutement spécialisé Life Sciences. Vous rejoindrez une entreprise internationale à taille humaine, en pleine phase d’industrialisation et de montée en cadence. Le poste est basé à Aix-en-Provence, en lien direct avec les équipes R&D, validation, qualité, affaires réglementaires et les partenaires industriels.    Missions principales * Concevoir et améliorer des processus de fabrication robustes, dans un esprit Lean Manufacturing. * Fournir à la R&D les spécifications produit, intégrant les contraintes de production. * Rédiger les procédures, instructions de travail et la documentation technique nécessaires à la mise en œuvre des moyens de production. * Rédiger la spécification des besoins utilisateurs pour de nouveaux investissements. * Définir et rédiger les spécifications des moyens de production et de contrôle. * Suivre les investissements, l’installation et la qualification des moyens de production. * Participer à l’analyse des risques des processus de fabrication (internes et externes en coopération avec les fournisseurs). * Participer au référencement, à la qualification et à l’évaluation périodique des fournisseurs et sous-traitants. Profil recherché: ✅ Profil recherché * Formation supérieure technique type ingénieur (Mécanique, Conception Industrielle, Electrotechnique…). * Expérience en industrialisation de produits complexes, idéalement en dispositifs médicaux ou environnement fortement réglementé (ISO 13485, MDR, FDA). * Connaissance approfondie des règlements et normes applicables aux dispositifs médicaux. * Maîtrise du Lean Manufacturing et des méthodes d’amélioration continue. * Connaissance en gestion de projet. * Bonne compréhension de la comptabilité analytique et des méthodes de construction des coûts produit. * Anglais lu, écrit et parlé à un niveau professionnel.    Pourquoi ce poste ? * Rejoindre une entreprise développant des dispositifs médicaux implantables innovants, à forte dimension technologique et sociétale. * Évoluer dans un environnement dynamique, structuré et stimulant, favorisant la montée en compétences et la prise d’initiative. * Contribuer activement à la mise en place de procédés industriels ayant un impact concret sur la santé et la qualité de vie des patients.    Processus de recrutement Ce mandat est confié à Recrutis, cabinet de recrutement de référence spécialisé dans les Life Sciences.