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Pharmacien AQ Opérationnelle (H/F) 91 - SACLAY
Offre n° 9236128
Pharmacien AQ Opérationnelle (H/F)
91 - SACLAY - Localiser avec Mappy
Publié le 14 décembre 2024
RESPONSABILITÉS : QUELLES SERONT VOS MISSIONS ? Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle (10 personnes), vous rejoindrez l'équipe en charge du Laboratoire de Production Stérile (LPS). Vous travaillerez au quotidien avec 3 autres pharmaciens en support des équipes de Production. Dans ce cadre vos missions seront les suivantes : Missions Assurance Qualité Opérationnelle : · Traitement des déviations, participation aux investigations, évaluer, analyser et synthétiser les informations techniques et organisationnelles. · Vérifier, enregistrer, évaluer l'efficacité des CAPA · Approuver les procédures, spécifications, protocoles et rapports. · Contribuer à la maîtrise du changement. · Participer aux astreintes Assurances Qualité. · Libération des lots Par délégation du pharmacien responsable : · Libérer les lots de produits finis. · Gérer la revue des dossiers de lot Management de la qualité et de l'amélioration continu du site : · En tant qu'assurances qualité opérationnelles vous êtes l'interlocuteur des services internes au site. · Réalisation des visites, de projets d'amélioration continue, piloter les indicateurs qualité et les actions de changements. PROFIL RECHERCHÉ : QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Nous recherchons un docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens en section B, justifiant d'au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle et vous avez les compétences suivantes : - Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF,...) du secteur pharmaceutique, connaissance de la réglementation relative aux Dispositifs médicaux. La maîtrise des processus aseptiques est un plus appréciable. - Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques, dynamisme intellectuel afin d'analyser et interpréter les données dans l'objectif démettre des conclusions concrètes. Enfin le relationnel est important pour tisser des liens forts avec les équipes de production et répondre ainsi au mieux à leurs besoins. - Maitrise de l'anglais écrit et oral Le poste est à pourvoir en CDD En rejoignant l'équipe Assurance Qualité du LPS (Laboratoire de Production Stérile) vous aurez l'opportunité de travailler sur les processus aseptiques et vous intégrerez une équipe soudée qui a un objectif commun : délivrer nos médicaments aux patients. N'hésitez pas à postuler ! Rendons ensemble possible l'impossible.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 10 Mois
Contrat travail - Durée du travail
- 35 H Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
CIS bio international
Le site de Saclay (91) Nous développons, fabriquons et commercialisons des médicaments pour le diagnostic et la radiothérapie métabolique nucléaire à destination des patients principalement sur 4 grands axes cliniques : l'oncologie, la neurologie, la rhumatologie et la cardiologie.
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