Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vos missions principales seront : Participer activement à l'Assurance Qualité Opérationnelle du site, notamment : - Revoir les dossiers de lot et libérer les lots de produits finis usine et sous-traités. - Approuver les réclamations clients dans le respect des délais définis et mettre en place des actions préventives et correctives dans le but d'éliminer les défauts Qualité récurrents. - Réaliser et documenter l'évaluation qualité des événements notifiés. Réaliser les investigations terrain, définir les actions correctives et préventives appropriées et approuver les rapports d'investigation. - Vérifier & Approuver , lors des Revues de Produits Annuelles : compilation et analyse des données, identification des tendances et rédaction des rapports. - Evaluer l'impact Qualité des demandes de changements. Participer activement à la gestion et la mise en oeuvre des Systèmes Qualité du site, notamment : - - Participer à la réalisation du programme d'audits internes : préparation, réalisation, définition d'actions correctives et préventives et rédaction des rapports. - Approuver des documents BPF tels que les procédures, DT, DR et les certificats de calibration. - Vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualifications d'équipements et de validation de process. - Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique. - Première expérience significative en Validation de Procédés ou dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique. - Connaissance approfondie des réglementations GMP, BPF et autres normes internationales. - Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes. - Compétence sur le processus "Change Control" - Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe. - Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément. - Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité. - Certification en validation des procédés est un atout.