POSTE : Responsable Assurance Sterilite H/F DESCRIPTION : Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés nous recherchons un(e) : RESPONSABLE ASSURANCE STERILITE F/H - CDI Rattaché(e) à la Directrice qualité, vous supervisez les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination, qualification du personnel) conformément aux exigences réglementaires. Dans le cadre de vos fonctions, - Vous serez le(la) référent Annexe 1 sur le site - Vous participerez aux projets impactant la stérilité des produits et le maintien des locaux - Vous animerez des initiatives d'amélioration continue visant à accroitre l'efficacité des pratiques tout en conservant les aspects des exigences des BPF stériles. - Vous coacherez les équipes pour insuffler, développer et maintenir la culture stérile sur le terrain. - Vous déploierez la formation clé et la qualification du personnel aux bonnes pratiques aseptiques - Vous évaluerez la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage, et la gestion des désinfectants. - Vous présenterez votre stratégie lors des audits qualité / client pour défendre la culture stérile du site. - Vous accompagnerez l'équipe AQ stérilité (4 personnes) à vous soutenir dans la promotion des enjeux de votre activité PROFIL : Pharmacien / Ingénieur microbiologie ou équivalent. Expérience de 5 ans minimum dans une industrie pharmaceutique (idéalement dans le domaine injectable) - Maîtrise de l'annexe 1 des BPF - Maîtrise de l'Anglais (écrit) - Rigueur, autonomie et esprit d'équipe. - Pédagogie et Pragmatisme Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? Rejoignez-nous !