Notre agence GESER-BEST Pole santé rechercheun.e Ingénieur Affaires Règlementaires dispositifs médicaux H/F ➡️ Missions - Garantir la conformité des seringues préremplies et autres produits combinés aux exigences de la réglementation EU 2017/745 - Définir et mettre en œuvre une stratégie de design control pour les produits concernés - Réaliser une construction rétrospective de la documentation réglementaire pour les produits déjà commercialisés - Implémenter les nouveaux requis de conformité réglementaire dans le cadre des évolutions produits - Collaborer avec les équipes internes et externes pour assurer la conformité tout au long du cycle de vie des produits - Veiller à la bonne application des normes et réglementations européennes dans les projets en développement De formation en ingénierie ou en sciences (Pharmacie, Biotechnologies, Ingénierie Règlementaire, etc.), vous avez une expérience de 3 à 5 ans dans un poste similaire. ➡️ Compétences requises - Connaissance approfondie de la réglementation EU 2017/745 et des exigences de mise en conformité des produits combinés. - Bonnes capacités en design control et en gestion documentaire réglementaire. - Anglais intermédiaire requis pour la communication avec les équipes internationales. ➡️ Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue